10月11日上午，济南市委市政府召开新闻发布会，围绕我市最新出台的《关于加快生物医药与大健康产业高质量发展的若干政策措施》展开介绍。

  主持人：

  中共济南市委宣传部新闻发布处副处长苏婷

  发布人：

  济南市工业和信息化局党组书记、局长汲佩德

  济南市工业和信息化局党组副书记、副局长魏斌

  济南对新获批上市的1类新药奖补提高至3000万!

  一、起草背景及过程

  生物医药与大健康产业是国家重点发展的战略性新兴产业，是满足人民健康需要的重要支撑，也是济南市重点发展的四大主导支柱产业之一。2018年以来，为加快我市生物医药与大健康产业高质量发展，市政府先后制定印发《济南市生物医药产业发展规划》、工业强市1+N系列政策和关于加快生物医药与大健康产业发展的专项政策等，有力地激发了市场活力和企业发展的内生动力，有力地促进了全市生物医药与大健康产业创新高质量发展，收到了预期效果。但随着生物医药与大健康产业发展形势和环境的变化，通过持续的政策跟踪问效发现，既有政策供给与产业发展需求产生了新的差距，特别是近年来，为抢抓“后疫情时代”全球生物医药产业快速发展新机遇和“健康中国2030”重大发展机遇，国内生物医药与大健康产业进入新一轮竞相创新发展的重要战略机遇期和窗口期，一些城市相继推出支持生物医药与大健康产业发展的创新举措，我市的政策竞争力有待进一步强化提升。基于以上情况，为使政策促动更加有力，落实更加高效，市工信局坚持需求导向，持续加强政策的需求侧管理，始终坚持问需于企业、问计于社会，立足济南实际，深入调研企业和产业需求，开门问策，学习借鉴部分城市先进做法，对既有政策进行逐条梳理、细化完善、整合提升，在充分征求部门、企业和行业专家意见的基础上，形成了《关于加快生物医药与大健康产业高质量发展的若干政策措施》，经市政府第17次常务会研究审议通过，于10月9日正式印发。

  二、主要内容及特点

  《若干政策》共五个部分17条：

  一是加大研发创新支持力度。通过支持产品研发创新、支持中药传承与创新、支持企业加强创新能力建设、支持企业(机构)开展资质认证四个方面的细化奖励政策，进一步引导支持企业加大创新研发投入，增强产业创新策源能力。

  二是支持创新成果加快产业化。通过支持创新成果转化、支持开展仿制药一致性评价、支持上市许可持有人(注册人)委托生产、支持产品推广应用四个方面的政策举措，着力打通生物医药生产、应用等关键环节的堵点、痛点，进一步提升生物医药与大健康产业科技转化能力和产医融合发展水平。

  三是促进产业集群化规模化发展。包括支持重点项目建设、支持中药材规模化种植、加快产业集聚发展等3个方面的政策措施，目的是进一步提升生物医药与大健康产业集群规模化发展水平，争创省级、国家级生物医药(大健康)产业集群。

  四是完善服务体系建设。聚焦提升审核审验服务、中医药服务、研发外包服务三个能力，在注册服务、检验检测、质量认证、合作研发、课题资助等方面强化了政策支持举措。

  五是保障措施。围绕加强组织领导、强化人才支撑、统筹资金支持方面明确了工作措施。

  此次出台的《若干政策》可以说是2019年《关于促进生物医药和大健康产业发展若干政策》的升级版，与之前的政策相比，主要有3个方面的特点。

  一是支持力度更大。加大了对1类新药、创新医疗器械的支持力度，对新获批上市的1类新药由原有每个品种奖补2000万元提高到3000万元，创新医疗器械或甲乙类医用设备每个品种由原来的奖补200万元提高到300万元。此外，对处在临床试验研究阶段的1类、2类新药项目，奖补力度也有较大幅度的提升。

  二是支持方向更聚焦。新增了对医美抗衰、防疫物资推广应用的支持政策，首次对细分重点产业链方面进行奖补支持。在保留原有奖励范围的基础上，增加了对中药研发的奖励政策，将更加高效地促进我市中药传承与创新。围绕产业集群培育、产业链供应链生态体系建设，强化了招商引资的创新举措。与此同时，取消了对2-6类新药取得注册批件产业化等6个方面的奖励政策，有利于集中政策资金投向重点领域。

  三是支持方式更加精准。在支持产品研发创新方面，聚焦企业研发过程中重要的临床试验研究环节，分阶段、分档次加大了支持力度，更加注重企业在临床研究急需资金环节的支持，不再以产品上市销售作为奖励认定条件。对中药制剂临床试验、经典名方向中药新药递级转化、中药配方颗粒品种研发、中药休眠药恢复生产等，由原来的单一结果奖励改为了结果加引导投入多元奖励。

  同比增长20.4%!2021年济南市生物医药产业与大健康产业营业收入突破1500亿元

  近年来，济南市生物医药与大健康产业发展质效和竞争力持续提升。

  一是产业规模持续壮大。2021年，全市生物医药与大健康产业实现营业收入1527.01亿元，同比增长20.4%，形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械等较为完整的产业发展体系。拥有规模以上医药制造企业73家，医疗器械制造业企业44家，齐鲁制药居中国医药工业企业百强第9位。

  二是创新能力持续增强。2021年，全市生物医药企业研发投入占比达到8%，新药获批数量、通过仿制药一致性评价药品产品个数、医疗器械生产企业家数及注册产品件数均居全省第1位。创新载体逐步完善，拥有国家综合性新药研发技术大平台和国家创新药物孵化基地两大国家级平台，3个国家级企业技术中心，2个国家工程研究中心，国家级、省级重点实验室8家。

  三是部分领域优势突出。化学药、生物药规模均居全省第1位，11个原料药市场占有率全球第一，近50个制剂产品市场占有率全国第一。玻尿酸市场占有率全球第一。

  四是集聚发展态势初显。形成了以东部济南高新区生命科学城和西部济南国际医学科学中心“两核”引领，以齐鲁制药生物医药产业园、章丘生物医药产业园、商河高端化学原料药产业园等“多点支撑”，协同发展的产业布局。济南市生物医药产业集群入选“山东省雁阵型产业集群”和“山东省战略性新兴产业集群”，“济南市医美抗衰产业集群”入选山东省“十强”产业“雁阵型”集群。

  2025年济南生物医药与大健康产业规模将突破3000亿元

  此次对生物医药与大健康产业政策进行升级，主要是基于两个方面的考虑。

  一是抢抓发展机遇，有效激发市场活力和企业发展的内生动力。为抢抓“后疫情时代”全球生物医药产业快速发展新机遇和“健康中国2030”重大发展机遇，当前国内生物医药与大健康产业进入新一轮竞相创新发展的重要战略机遇期和窗口期，为抢抓这一重大发展机遇，我们必须及时进行产业政策升级，目的就是有效激发市场活力和企业发展的内生动力。生物医药与大健康产业是创新最为活跃、发展最为迅猛的战略性新兴产业之一，同时，生物新药研发过程风险高、投入大、周期长，对此，我们坚持有效市场和有为政府相结合，积极回应企业关切，聚焦产品研发、临床试验、应用推广等瓶颈制约，加大政策和资金支持力度，进一步增强企业发展信心，增添企业创新发展的动力，助力企业进一步做强做优做大。

  二是加快打造生物医药标志性产业链群。生物医药与大健康产业是我市重点突破的四大主导支柱产业之一，加快集群规模化发展我们有基础、有优势。今年9月，市工信局牵头制定并以市委市政府两办名义印发《济南市打造先进制造和数字经济标志性产业链群实施方案》，将生物医药产业链群作为重点突破的10个标志性产业链群之一，规划到2025年生物医药与大健康产业规模突破3000亿元，其中，生物医药产业规模达到2000亿元。此次出台《若干政策》，围绕项目建设、产业集聚等加大政策支持力度，进一步优化提升生物医药产业发展生态，促进产业要素向龙头骨干企业和重点园区汇聚，加快打造国内具有较强竞争力的生物医药标志性产业链群。

  五大提升行动、打造三大中心!济南生物医药与大健康产业这样发展

  济南市将深入贯彻落实市委市政府关于加快推动生物医药与大健康产业高质量发展的部署要求，进一步明确主攻方向，突出项目建设、强化政策服务，凝聚强大合力，加快推动生物医药与大健康产业高质量发展。

  一是明确主攻方向。加快研究制定《济南市生物医药与大健康产业高质量发展三年行动计划(2023-2025)》，依托产业基础禀赋，把握产业发展趋势，抢抓“健康中国2030”重大发展机遇，围绕“5+1+1”产业体系进行谋篇布局，即：实施生物医药、中医药、医疗器械、医美抗衰、特医食品五大链群提升行动，壮大医药流通业、稳定供应链，发展高品质医疗事业，着力打造国内一流、国际先进的生物医药研发创新中心、智能制造中心、外包与服务中心。

  二是突出项目建设。聚焦五大链群，完善“谋划、储备、开工、投产”四个一批的项目推进机制，加快推进齐鲁制药集团5000单元、世界透明质酸谷等重大项目建设;积极对接国际创新资源，瞄准国内外龙头企业加大项目谋划和招引力度，吸引创新型企业集聚;加快研发、公共服务、审批审验、OEM代工等平台载体建设，为产业发展提供有力支撑。

  三是强化政策服务。加强《若干政策》与国家和省有关政策、现有工业强市1+N政策体系的衔接，加强与相关部门的协调配合，切实把各项政策贯彻好、执行好、落实好，努力形成政策叠加效应，争取发挥最大效能，真正把政策红利转化为生物医药与大健康产业高质量发展的实效。

  （来源：济南发布）

  (编辑:张一一 18500069345)